Direttiva 2008/38/CE del 5 marzo 2008 che stabilisce un elenco degli usi previsti per gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali, Directive 2008/38 of 5 March 2008 establishing a list of intended uses of animal feedingstuffs for particular nutritional purposes

Direttiva 2008/38/CE della Commissione

Commission Directive 2008/38/EC

che stabilisce un elenco degli usi previsti per gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali

establishing a list of intended uses of animal feedingstuffs for particular nutritional purposes

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(Text with EEA relevance)

(Versione codificata)

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

Having regard to the Treaty establishing the European Community,

vista la direttiva 93/74/CEE del Consiglio, del 13 settembre 1993, concernente gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali [1], in particolare l'articolo 6, lettera a),

Having regard to Council Directive 93/74/EEC of 13 September 1993 on feedingstuffs intended for particular nutritional purposes [1], and in particular Article 6(a) thereof,

considerando quanto segue:

(1) La direttiva 94/39/CE della Commissione, del 25 luglio 1994, che stabilisce un elenco degli usi previsti per gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali [2], è stata modificata in modo sostanziale e a più riprese [3]. A fini di chiarezza e razionalità, occorre provvedere alla codificazione di tale direttiva.

(1) Commission Directive 94/39/EC of 25 July 1994 establishing a list of intended uses of animal feedingstuffs for particular nutritional purposes [2] has been substantially amended several times [3]. In the interests of clarity and rationality the said Directive should be codified.

(2) La direttiva 93/74/CEE dispone che venga ridotto un elenco degli usi previsti per gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali. L'elenco deve indicare l'uso preciso, e cioè i particolari fini nutrizionali, le caratteristiche nutrizionali principali, le diciture e, se del caso, disposizioni speciali sull'etichettatura.

(2) Directive 93/74/EEC provides for the establishment of a positive list of the intended uses of animal feedingstuffs for particular nutritional purposes. That list must indicate the precise use, that is to say, the particular nutritional purpose, the essential nutritional characteristics, the labelling declarations and where appropriate the special labelling requirements.

(3) Attualmente, talune destinazioni nutrizionali non possono essere incluse nell'elenco degli usi previsti, data la mancanza di metodi comunitari per il controllo del valore energetico negli alimenti per animali da compagnia e della fibra alimentare negli alimenti per animali in generale. Pertanto, detto elenco dovrà essere completato non appena tali metodi saranno adottati.

(3) Certain nutritional purposes cannot be included at present in the list of intended uses due to the absence of Community methods of control for the energy value in pet foods and for dietary fibre in feedingstuffs. This list must be completed as soon as these methods have been adopted.

(4) Detto elenco verrà, se del caso, modificato, in seguito agli sviluppi delle conoscenze scientifiche e tecniche.

(4) The established list may be modified, where appropriate, following developments in scientific and technical knowledge.

(5) Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.

(5) The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.

(6) La presente direttiva deve far salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione indicati nell’allegato II, parte B,

(6) This Directive should be without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time-limits for transposition into national law of the Directives set out in Annex II, Part B,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:

Gli Stati membri dispongono che gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali ai sensi della direttiva 93/74/CEE possano essere commercializzati unicamente se gli usi previsti sono compresi nella parte B dell'allegato I della presente direttiva e se soddisfano le altre disposizioni fissate in tale parte dell'allegato I.

Member States shall require that feedingstuffs intended for particular nutritional purposes within the meaning of Directive 93/74/EEC shall be marketed only if their intended uses are included in Part B of Annex I to this Directive and if they fulfil the other provisions laid down in that Part of Annex I.

Gli Stati membri assicurano inoltre il rispetto delle norme stabilite, sotto la rubrica "Disposizioni generali", nella parte A dell'allegato I.

Furthermore, the Member States shall ensure that the provisions under "General provisions" of Part A of Annex I are complied with.

La direttiva 94/39/CE, modificata dalle direttive di cui all’allegato II, parte A, è abrogata, fatti salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione indicati nell’allegato II, parte B.

Directive 94/39/EC, as amended by the Directives listed in Annex II, Part A, is repealed, without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time-limits for transposition into national law of the Directives set out in Annex II, Part B.

I riferimenti alla direttiva abrogata si intendono fatti alla presente direttiva e si leggono secondo la tavola di concordanza di cui all’allegato III.

References to the repealed Directive shall be construed as references to this Directive and shall be read in accordance with the correlation table in Annex III.

La presente direttiva entra in vigore il 31 luglio 2008.

This Directive shall enter into force on 31 July 2008.

Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

This Directive is addressed to the Member States.

Fatto a Bruxelles, il 5 marzo 2008.

Done at Brussels, 5 March 2008.

José Manuel Barroso

[1] GU L 237 del 22.9.1993, pag. 23. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 806/2003 (GU L 122 del 16.5.2003, pag. 1).

[1] OJ L 237, 22.9.1993, p. 23. Directive as last amended by Regulation (EC) No 806/2003 (OJ L 122, 16.5.2003, p. 1).

[2] GU L 207 del 10.8.1994, pag. 20. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2008/4/CE (GU L 6 del 10.1.2008, pag. 4).

[2] OJ L 207, 10.8.1994, p. 20. Directive as last amended by Directive 2008/4/EC (OJ L 6, 10.1.2008, p. 4).

[3] Vedi allegato II, parte A.

[3] See Annex II, part A.

--------------------------------------------------

Disposizioni generali

1. Qualora nella colonna 2 della parte B per lo stesso fine nutrizionale sia indicato più di un gruppo di caratteristiche nutrizionali, preceduto dalle parole "e/o", il produttore può scegliere uno o entrambi i gruppi di caratteristiche essenziali onde ottenere il fine nutrizionale definito nella colonna 1. In entrambi i casi, le dichiarazioni corrispondenti che dovranno figurare sull'etichetta sono riportate nella colonna 4.

1. Where there is more than one group of nutritional characteristics indicated in column 2 of Part B, denoted by "and/or", for the same nutritional purpose, the manufacturer has the option to use either or both groups of essential characteristics, in order to achieve the nutritional purpose defined in column 1. For each option the corresponding labelling declarations are given opposite in column 4.

2. Qualora un gruppo di additivi sia citato nella colonna 2 o nella colonna 4 della parte B, l'additivo/gli additivi utilizzato/i debbono essere autorizzati come additivi corrispondenti alle caratteristiche essenziali definite nel regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio [1].

2. Where a group of additives is mentioned in column 2 or column 4 of Part B the additive(s) used must be authorised in Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council [1] as corresponding to the specified essential characteristic.

3. Qualora nella colonna 4 della parte B sia richiesta(e) la(le) fonte(i) di ingredienti o di costituenti analitici, il produttore deve fare una dichiarazione precisa [ad esempio nome specifico dello(degli) ingrediente(i), specie animale o parte dell'animale] che consenta di valutarne la conformità alle corrispondenti caratteristiche nutrizionali essenziali.

3. Where the source(s) of ingredients or of analytical constituents is (are) required in column 4 of Part B, the manufacturer must make a precise declaration (e.g. specific name of the ingredient(s), animal species or part of the animal) allowing the evaluation of conformity of the feedingstuff with the corresponding essential nutritional characteristics.

4. Qualora nella colonna 4 della parte B sia richiesta la dichiarazione di una sostanza anche ammessa come additivo, accompagnata dall'espressione "totale", il contenuto dichiarato deve riferirsi, a seconda dei casi, alla quantità naturalmente presente, se non è stata effettuata nessuna aggiunta, o, in deroga alla direttiva 70/524/CEE del Consiglio [2], alla quantità totale della sostanza ottenuta dopo l'addizione della quantità naturalmente presente e la quantità dell'additivo aggiunto.

4. Where the declaration of a substance, also authorised as an additive, is required in column 4 of Part B and is accompanied by the expression "total" the declared content must refer to, as appropriate, the quantity naturally present where none is added or, by derogation from Council Directive 70/524/EEC [2], the total quantity of the substance naturally present and the amount added as an additive.

5. Le dichiarazioni richieste nella colonna 4 della parte B con l'espressione "se aggiunto" sono obbligatorie se l'ingrediente o l'additivo è stato incorporato o aumentato proprio per ottenere un particolare fine nutrizionale.

5. The declarations required in column 4 of Part B with the reference "if added" are compulsory where the ingredient or the additive has been incorporated or increased specifically to enable the achievement of the particular nutritional purpose.

6. Le dichiarazioni da fornire per la colonna 4 della parte B, concernenti i costituenti analitici e gli additivi, sono di ordine quantitativo.

6. The declarations to be given in accordance with column 4 of Part B concerning analytical constituents and additives must be quantitative.

7. Il periodo di impiego raccomandato nella colonna 5 della parte B indica un lasso di tempo all'interno del quale deve essere di regola raggiunto il fine nutrizionale. Entro i limiti stabiliti, i produttori possono far riferimento a periodi di impiego più precisi.

7. The recommended period of use indicated in column 5 of part B indicates a range within which the nutritional purpose should normally be achieved. Manufacturers can refer to more precise periods of use, within the fixed limits.

8. Un mangime destinato a rispondere a più di un fine nutrizionale particolare deve soddisfare i requisiti relativi indicati nella parte B per ciascun fine nutrizionale.

8. Where a feedingstuff is intended to meet more than one particular nutritional purpose, it must comply with the corresponding entries in Part B.

9. Nel caso dei mangimi complementari destinati a particolari fini nutrizionali, nelle istruzioni per l'uso riportate sull'etichetta devono essere fornite indicazioni sull'equilibrio della razione giornaliera.

9. In the case of complementary feedingstuffs intended for particular nutritional purposes guidance on the balance of the daily ration must be provided in the instructions for use contained on the label.

Elenco degli usi previsti

List of intended uses

(1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) |

Supporto della funzione renale in caso di insufficienza renale cronica [3] | Bassa concentrazione di fosforo e ridotto tenore di proteine, ma di elevata qualità | Cani e gatti | Fonte(i) proteicheCalcioFosforoPotassioSodioContenuto di acidi grassi essenziali (se aggiunti) | Inizialmente fino a 6 mesi [4] | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego."Nelle istruzioni per l'uso indicare quanto segue: "Si raccomanda acqua a volontà." |

Support of renal function in the case of chronic renal insufficiency [3] | Low level of phosphorus and restricted level of protein but of high quality | Dogs and cats | Protein source(s)CalciumPhosphorusPotassiumSodiumContent of essential fatty acids (if added) | Initially up to 6 months [4] | Indicate on the package, container or label: "It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use or before extending the period of use."Indicate in the instructions for use: "Water should be available at all times." |

Dissoluzione di calcoli a base di struvite [5] | —Proprietà acidificante dell'urina, bassa concentrazione di magnesio e ridotto tenore di proteine ma di qualità elevata | Cani | Fonte(i) proteicheCalcioFosforoSodioMagnesioPotassioCloruriZolfoAdditivi acidificanti dell'urina | Da 5 a 12 settimane | Nelle istruzioni per l'uso indicare: "Si raccomanda acqua a volontà."Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso." |

Dissolution of struvite stones [5] | —Urine acidifying properties, low level of magnesium, and restricted level of protein but of high quality | Dogs | Protein source(s)CalciumPhosphorusSodiumMagnesiumPotassiumChloridesSulphurUrine acidifying substances | 5 to 12 weeks | Indicate in the instructions for use: "Water should be available at all times."Indicate on the package, container or label: "It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use." |

—Proprietà acidificanti dell'urina e bassa concentrazione di magnesio | Gatti | CalcioFosforoSodioMagnesioPotassioCloruriZolfoTaurina totaleAdditivi acidificanti dell'urina |

—Urine acidifying properties and low level of magnesium | Cats | CalciumPhosphorusSodiumMagnesiumPotassiumChloridesSulphurTotal taurineUrine acidifying substances |

Riduzione delle recidive di calcoli di struvite [5] | Proprietà acidificanti dell'urina e moderata concentrazione di magnesio | Cani e gatti | CalcioFosforoSodioMagnesioPotassioCloruriZolfoAdditivi acidificanti dell'urina | Fino a sei mesi | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso." |

Reduction of struvite stone recurrence [5] | Urine acidifying properties and moderate level of magnesium | Dogs and cats | CalciumPhosphorusSodiumMagnesiumPotassiumChloridesSulphurUrine acidifying substances | Up to 6 months | Indicate on the package, container or label: "It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use." |

Riduzione della formazione di calcoli a base di urati | Bassa concentrazione di purine e basso tenore di proteine ma di elevata qualità | Cani e gatti | Fonte(i) proteiche | Fino a sei mesi, ma per tutta la vita nei casi di disturbo irreversibile del metabolismo dell'acido urico | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso." |

Reduction of urate stones formation | Low level of purines, low level of protein but of high quality | Dogs and cats | Protein source(s) | Up to 6 months but lifetime use in cases of irreversible disturbance of uric acid metabolism | Indicate on the package, container or label: "It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use." |

Riduzione della formazione di calcoli a base di ossalati | Bassa concentrazione di calcio, bassa concentrazione di vitamina D e proprietà alcalinizzanti dell'urina | Cani e gatti | FosforoCalcioSodioMagnesioPotassioCloruriZolfoVitamina D totaleIdrossiprolinaAdditivi alcalinizzanti dell'urina | Fino a sei mesi | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso." |

Reduction of oxalate stones formation | Low level of calcium, low level of vitamin D, and urine alkalising properties | Dogs and cats | PhosphorusCalciumSodiumMagnesiumPotassiumChloridesSulphurTotal vitamin DHydroxyprolineUrine alkalising substances | Up to 6 months | Indicate on the package, container or label: "It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use." |

Riduzione della formazione di calcoli a base di cistina | Bassa concentrazione di proteine, concentrazione moderata di aminoacidi solforati e proprietà alcalinizzanti dell'urina | Cani e gatti | Aminoacidi solforati totaliSodioPotassioCloruriZolfoAdditivi alcalinizzanti dell'urina | Inizialmente fino ad 1 anno | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego." |

Reduction of cystine stones formation | Low level of protein, moderate level of sulphur amino acids and urine alkalising properties | Dogs and cats | Total sulphur amino acidsSodiumPotassiumChloridesSulphurUrine alkalising substances | Initially up to 1 year | Indicate on the package, container or label: "It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use or before extending the period of use." |

Riduzione di intolleranze a ingredienti e sostanze nutritive [6] | —Fonte(i) selezionate di proteine | Cani e gatti | Fonte(i) proteicheTenore di acidi grassi essenziali (se aggiunti) | Da 3 a 8 settimane. Se i sintomi di intolleranza scompaiono, il prodotto può essere usato indefinitamente | |

Reduction of ingredient and nutrient intolerances [6] | —Selected protein source(s) | Dogs and cats | Protein source(s)Content of essential fatty acids (if added) | 3 to 8 weeks: if signs of intolerance disappear this feed can be used indefinitely | |

—Fonte(i) selezionate di carboidrati | Fonte(i) di carboidratiTenore d'acidi grassi essenziali (se aggiunti) |

—Selected carbohydrate source(s) | Carbohydrate source(s)Content of essential fatty acids (if added) |

Riduzione dei disturbi acuti dell'assorbimento intestinale | Accresciuto livello di elettroliti e ingredienti ad elevata digeribilità | Cani e gatti | Ingredienti a elevata digeribilità, compreso eventuale trattamentoSodioPotassioFonte(i) di sostanze mucillaginose (se aggiunte) | Da 1 a 2 settimane | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Durante le diarree acute e i periodi di convalescenza successivi.""Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso." |

Reduction of acute intestinal absorptive disorders | Increased level of electrolytes and highly digestible ingredients | Dogs and cats | Highly digestible ingredients including their treatment if appropriateSodiumPotassiumSource(s) of mucilaginous substances (if added) | 1 to 2 weeks | Indicate on the package, container or label: "During periods of and recovery from acute diarrhoea.""It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use." |

Compensazione della cattiva digestione [7] | Ingredienti altamente digeribili e bassa concentrazione di grassi | Cani e gatti | Ingredienti di elevata digeribilità, compreso eventuale trattamento | Da 3 a 12 settimane, ma per tutta la vita in caso di insufficienza pancreatica cronica | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso." |

Compensation for maldigestion [7] | Highly digestible ingredients and low level of fat | Dogs and cats | Highly digestible ingredients including their treatment if appropriate | 3 to 12 weeks, but lifetime in the case of chronic pancreatic insufficiency | Indicate on the package, container or label: "It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use." |

Supporto della funzione cardiaca in caso di insufficienza cardiaca cronica | Bassa concentrazione di sodio ed aumentato rapporto K/Na | Cani e gatti | SodioPotassioMagnesio | Inizialmente fino a 6 mesi | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego." |

Support of heart function in the case of chronic cardiac insufficiency | Low level of sodium and increased K/Na ratio | Dogs and cats | SodiumPotassiumMagnesium | Initially up to 6 months | Indicate on the package, container or label: "It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use or before extending the period of use." |

Controllo dell'apporto di glucosio (diabete mellito) | Bassa concentrazione di carboidrati che liberano glucosio rapidamente | Cani e gatti | Fonte(i) di carboidratiEventuale trattamento dei carboidratiAmidoZucchero totaleFruttosio (se aggiunto)Tenore di acidi grassi essenziali (se aggiunti)Fonte(i) di acidi grassi a catena di atomi di carbonio breve e media (se aggiunti) | Inizialmente fino a 6 mesi | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego." |

Regulation of glucose supply (Diabetes mellitus) | Low level of rapid glucose-releasing carbohydrates | Dogs and cats | Carbohydrate source(s)Treatment of carbohydrates if appropriateStarchTotal sugarFructose (if added)Content of essential fatty acids (if added)Source(s) of short and medium chain fatty acids (if added) | Initially up to 6 months | Indicate on the package, container or label: "It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use or before extending the period of use." |

Supporto della funzione epatica in caso di insufficienza epatica cronica | —Proteina di elevata qualità, moderata concentrazione di proteine, alta concentrazione di acidi grassi essenziali ed alta concentrazione di carboidrati di elevata digeribilità | Cani | Fonti proteicheTenore di acidi grassi essenzialiCarboidrati di elevata digeribilità, compreso loro eventuale trattamentoSodioRame totale | Inizialmente fino a sei mesi | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego."Nelle istruzioni per l'uso indicare quanto segue: "Si raccomanda acqua a volontà." |

Support of liver function in the case of chronic liver insufficiency | —High quality protein, moderate level of protein, high level of essential fatty acids and high level of highly digestible carbohydrates | Dogs | Protein source(s)Content of essential fatty acidsHighly digestible carbohydrates including their treatment if appropriateSodiumTotal copper | Initially up to 6 months | Indicate on the package, container or label: "It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use or before extending the period of use."Indicate in the instructions for use: "Water should be available at all times." |

—Proteina di elevata qualità, moderata concentrazione di proteine ed alta concentrazione di acidi grassi essenziali | Gatti | Fonti proteicheTenore di acidi grassi essenzialiSodioRame totale | Inizialmente fino a sei mesi | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego."Nelle istruzioni per l'uso indicare quanto segue: "Si raccomanda acqua a volontà." |

—High quality protein, moderate level of protein and high level of essential fatty acids | Cats | Protein source(s)Content of essential fatty acidsSodiumTotal copper | Initially up to 6 months | Indicate on the package, container or label: "It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use or before extending the period of use."Indicate in the instructions for use: "Water should be available at all times." |

Regolazione del metabolismo dei lipidi in caso di iperlipidemia | Bassa concentrazione di grassi e alta concentrazione di acidi grassi essenziali | Cani e gatti | Tenore di acidi grassi essenzialiTenore di acidi grassi n-3 (se aggiunti) | Inizialmente fino a 2 mesi | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego." |

Regulation of lipid metabolism in the case of hyperlipidaemia | Low level of fat and high level of essential fatty acids | Dogs and cats | Content of essential fatty acidsContent of n-3 fatty acids (if added) | Initially up to 2 months | Indicate on the package, container or label: "It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use or before extending the period of use." |

Riduzione del rame nel fegato | Bassa concentrazione di rame | Cani | Rame totale | Inizialmente fino a 6 mesi | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego." |

Ripresa nutrizionale, convalescenza [8] | Elevato tenore energetico, elevato tenore di sostanze nutritive essenziali e ingredienti di elevata digeribilità | Cani e gatti | Ingredienti, altamente digeribili, con ragguagli sul loro eventuale trattamentoValore energeticoTenore di acidi grassi n-3 e n-6 (se aggiunti) | Fino alla ripresa completa | Nel caso di un alimento specialmente presentato per essere somministrato per intubazione, sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Somministrare sotto la sorveglianza di un veterinario." |

Nutritional restoration, convalescence [8] | High energy density, high concentrations of essential nutrients and highly digestible ingredients | Dogs and cats | Highly digestible ingredients, including their treatment if appropriateEnergy valueContent of n-3 and n-6 fatty acids (if added) | Until restoration is achieved | In the case of feedingstuffs specially presented to be given via tubing, indicate on the package, container or label: "Administration under veterinary supervision." |

Supporto della funzione dermica in caso di dermatosi ed eccessiva perdita di peli | Elevata concentrazione di acidi grassi essenziali | Cani e gatti | Tenore di acidi grassi essenziali | Fino a 2 mesi | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso." |

Support of skin function in the case of dermatosis and excessive loss of hair | High level of essential fatty acids | Dogs and cats | Content of essential fatty acids | Up to 2 months | Indicate on the package, container or label: "It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use." |

—Bassa percentuale di anioni/cationi | CalcioFosforoSodioPotassioCloruriZolfo | Da 1 a 4 settimane prima del parto | Indicare nelle istruzioni per l'uso: "Cessare la somministrazione dopo il parto." |

—Low cations/anions ratio | CalciumPhosphorusSodiumPotassiumChloridesSulphur | 1 to 4 weeks before calving | Indicate in the instructions for use: "Stop feeding after calving" |

—Alto tenore di zeolite (silicato sintetico di sodio e alluminio) | Tenore di silicato sintetico di sodio e di alluminio | 2 settimane prima del parto | Indicare nelle istruzioni per l'uso: "Limitare la quantità somministrata alla dose giornaliera di 500 g di silicato di sodio e di alluminio per animale.""Cessare la somministrazione dopo il parto." |

—High level of zeolite (synthetic sodium aluminium silicate) | Content of synthetic sodium aluminium silicate | The 2 weeks before calving | Indicate in the instructions for use: "The amount of feed shall be restricted to ensure that a daily intake of 500 g sodium aluminium-silicate per animal is not exceeded.""Stop feeding after calving" |

—Alto tenore di calcio sotto forma di sali di calcio ad elevata disponibilità | Tenore totale di calcio, fonti con le rispettive quantità di calcio | Dai primi segnali di inizio del parto fino a 2 giorni successivi al parto | Indicare sull’imballaggio, il contenitore o l’etichetta: Le istruzioni per l’uso, cioè il numero di applicazioni e il periodo prima e dopo il parto.Il testo "Si raccomanda di chiedere il parere di un esperto nutrizionale prima dell'uso." |

—High level of calcium in the form of highly available calcium salts | Total calcium content, sources and respective quantity of calcium | Star at first signs of parturition to two days subsequent to parturition | Indicate on the package, container or label: The instruction of use i.e. the number of applications and the time before and after calving.The text "It is recommended that a nutritional expert's opinion be sought before use" |

Riduzione del rischio di chetosi [9] [10] | Ingredienti che forniscono fonti energetiche glicogeniche | Vacche da latte e ovini | Ingredienti che forniscono fonti energetiche glicogenichePropan-1,2-diolo (se aggiunto come precursore di glucosio)Glicerol (se aggiunto come precursore di glucosio) | Da 3 a 6 settimane dopo il parto [11] 6 settimane prima e 3 settimane dopo il parto [12] | |

Reduction of the risk of ketosis [9] [10] | Ingredients providing glucogenic energy sources | Dairy cows and ewes | Ingredients providing glucogenic energy sourcesPropan-1,2-diol (if added as a glucose precursor)Glycerol (if added as a glucose precursor) | 3 to 6 weeks after calving [11] Last 6 weeks before and the first 3 weeks after lambing [12] | |

Riduzione del rischio di tetania (ipomagnesemia) | Elevata concentrazione di magnesio, carboidrati facilmente disponibili, moderato tenore di proteine e bassa concentrazione di potassio | Ruminanti | AmidoZuccheri totaliMagnesioSodioPotassio | Da 3 a 10 settimane nei periodi di crescita rapida dell'erba | Nelle istruzioni per l'uso è necessario fornire indicazioni sull'equilibrio della razione giornaliera, tenendo conto dell'aggiunta di fibre e di fonti energetiche facilmente disponibili Nel caso di alimenti per ovini, sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Soprattutto per pecore allattanti." |

Reduction of the risk of tetany (hypomagnesaemia) | High level of magnesium, easily available carbohydrates, moderate level of protein and low level of potassium | Ruminants | StarchTotal sugarsMagnesiumSodiumPotassium | 3 to 10 weeks during periods of fast grass growth | In the instructions for use guidance shall be provided on the balance of the daily ration, with regard to the inclusion of fibre and easily available energy sources. In the case of feedingstuffs for ovines indicate on the package, container or label: "Especially for lactating ewes." |

Riduzione del rischio di acidosi | Bassa concentrazione di carboidrati di facile fermentazione ed elevata capacità di tamponamento | Ruminanti | AmidoZuccheri totali | Massimo 2 mesi [13] | Nelle istruzioni per l'uso è necessario fornire indicazioni sull'equilibrio della razione giornaliera, tenendo conto dell'aggiunta di fibre e di eventuali fonti di carboidrati Nel caso di alimenti destinati a vacche da latte sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Soprattutto per vacche ad alto rendimento."Nel caso di alimenti destinati a ruminanti da ingrasso sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Soprattutto per nutriti in modo intensivo." [14] |

Reduction of the risk of acidosis | Low level of easily fermentable carbohydrates and high buffering capacity | Ruminants | StarchTotal sugars | Maximum 2 months [13] | In the instructions for use guidance shall be provided on the balance of the daily ration, with regard to the inclusion of fibre and easily fermentable carbohydrate sources. In the case of feedingstuffs for dairy cows indicate on the package, container or label: "Especially for high yielding cows."In the case of feedingstuffs for ruminants for fattening indicate on the package, container or label: "Especially for intensively fed." [14] |

Stabilizzazione del bilancio idrico ed elettrolitico | Soprattutto elettroliti e carboidrati ad assorbimento facile | Vitelli Suinetti Agnelli Capretti Puledri | Fonte(i) di carboidratiSodioPotassioCloruri | Da 1 a 7 giorni (da 1 a 3 giorni, se costituiscono l'unico alimento) | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "In caso di rischio di disturbi digestivi (diarrea) e periodi nei quali tali disturbi sono presenti.""Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso." |

Stabilisation of water and electrolyte balance | Predominantly electrolytes and easily absorbable carbohydrates | Calves Piglets Lambs Kids Foals | Carbohydrate source(s)SodiumPotassiumChlorides | 1 to 7 days (1 to 3 days if fed exclusively) | Indicate on the package, container or label: "In case of risk of, during periods of, or recovery from digestive disturbance (diarrhoea).""It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use." |

Riduzione del rischio di calcoli urinari | Bassa concentrazione di fosforo, magnesio e proprietà acidificanti dell'urina | Ruminanti | CalcioFosforoSodioMagnesioPotassioCloruriZolfoAdditivi acidificanti dell'urina | Fino a 6 settimane | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Soprattutto per animali giovani nutriti intensivamente."Nelle istruzioni per l'uso indicare quanto segue: "Deve essere sempre disponibile dell'acqua." |

Reduction of the risk of urinary calculi | Low level of phosphorus, magnesium, and urine acidifying properties | Ruminants | CalciumPhosphorusSodiumMagnesiumPotassiumChloridesSulphurUrine acidifying substances | Up to 6 weeks | Indicate on the package, container or label: "Especially for intensively fed young animals."Indicate in the instructions for use: "Water should be available at all times." |

—Ingredienti di elevata digeribilità | Ingredienti di elevata digeribilità, compreso eventuale trattamentoTenore di acidi grassi n-3 (se aggiunti) |

—Highly digestible ingredients | Highly digestible ingredients including their treatment if appropriateContent of n-3 fatty acids (if added) |

Stabilizzazione della digestione fisiologica | —Bassa capacità di tamponamento e ingredienti di elevata digeribilità | Suinetti | Ingredienti di elevata digeribilità, compreso eventuale trattamentoCapacità di tamponamentoFonte(i) di sostanze astringenti (se aggiunte)Fonte(i) di sostanze mucillaginose (se aggiunte) | Da 2 a 4 settimane | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "In caso di rischio, di problemi digestivi, durante e dopo tali problemi" |

Stabilisation of physiological digestion | —Low buffering capacity, and highly digestible ingredients | Piglets | Highly digestible ingredients including their treatment if appropriateBuffering capacitySource(s) of astringent substances (if added)Source(s) of mucilaginous substances (if added) | 2 to 4 weeks | Indicate on the package, container or label: "In case of risk of, during periods of, or recovery from, digestive disturbance." |

—Ingredienti di elevata digeribilità | Suini | Ingredienti di elevata digeribilità, compreso eventuale trattamentoFonte(i) di sostanze astringenti (se aggiunte)Fonte(i) di sostanze mucillaginose (se aggiunte) |

—Highly digestible ingredients | Pigs | Highly digestible ingredients including their treatment if appropriateSource(s) of astringent substances (if added)Source(s) of mucilaginous substances (if added) |

Riduzione del rischio di steatosi epatica | Basso tenore energetico ed elevato tasso di energia metabolizzabile proveniente da lipidi costituiti da acidi grassi polinsaturi ad alta concentrazione | Galline ovaiole | Valore energetico (dichiarazione con metodo della Comunità)Percentuale di energia metabolizzabile proveniente da lipidiTenore di acidi grassi polinsaturi | Fino a 12 settimane | |

Reduction of the risk of fatty liver syndrome | Low energy and high proportion of metabolisable energy from lipids with high level of polyunsaturated fatty acids | Laying hens | Energy value (calculated according to EC method)Percentage of metabolisable energy from lipidsContent of poly-unsaturated fatty acids | Up to 12 weeks | |

Compensazione della scarsa assimilazione | Bassa concentrazione di acidi grassi saturi ed elevata concentrazione di vitamine liposolubili | Pollastri, esclusi oche e colombi | Percentuale di acidi grassi saturi rispetto a quelli totaliVitamina A totaleVitamina D totaleVitamina E totaleVitamina K totale | Nelle prime 2 settimane dopo la schiusa | |

Compensation for malabsorption | Low level of saturated fatty acids and high level of fat soluble vitamins | Poultry excluding geese and pigeons | Percentage of saturated fatty acids in relation to total fatty acidsTotal vitamin ATotal vitamin DTotal vitamin ETotal vitamin K | During the first 2 weeks after hatching | |

Compensazione di insufficienza cronica della funzione dell'intestino tenue | Carboidrati, proteine e grassi di elevata digeribilità prececale | Equidi [15] | —Ingredienti di elevata digeribilità fonti di carboidrati, proteine e grassi, con ragguagli sul loro eventuale trattamento | Inizialmente fino a 6 mesi | È necessario precisare le situazioni nelle quali l'uso di questo alimento è idoneo e il modo in cui deve essere somministrato, specificando che occorre ripartirlo in più piccoli pasti al giorno. Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego." |

Compensation for chronic insufficiency of small intestine function | Highly precaecally digestible carbohydrates proteins and fats | Equines [15] | —Source(s) of highly digestible carbohydrates, proteins and fats, including their treatment if appropriate | Initially up to six months | Guidance should be provided on the situations in which the use of the feed is appropriate and the manner in which it should be fed including many small meals per day. Indicate on the package, container or label: "It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use or before extending the period of use." |

Compensazione di affezioni digestive croniche dell'intestino crasso | Fibre di elevata digeribilità | Equidi | Fonte(i) di fibreTenore di acidi grassi n-3 (se aggiunti) | Inizialmente fino a 6 mesi | È necessario precisare le situazioni nelle quali l'uso di questo alimento è idoneo e il modo in cui deve essere somministrato. Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego." |

Compensation for chronic digestive disorders of large intestine | Highly digestible fibre | Equines | Fibre source(s)Content of n-3 fatty acids (if added) | Initially up to six months | Guidance should be provided on the situations in which the use of the feed is appropriate and the manner in which the feed should be fed. Indicate on the package, container or label: "It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use or before extending the period of use." |

Riduzioni delle reazioni da stress | Ingredienti di elevata digeribilità | Equidi | MagnesioIngredienti di elevata digeribilità, con ragguagli sul loro eventuale trattamentoTenore di acidi grassi n-3 (se aggiunti) | Da 2 a 4 settimane | È necessario precisare le situazioni nelle quali l'uso di questo alimento è idoneo |

Reduction of stress reactions | Highly digestible ingredients | Equines | MagnesiumHighly digestible ingredients including their treatment if appropriateContent of n-3 fatty acids (if added) | Two to four weeks | Guidance shall be provided on the precise situations in which the use of the feed is appropriate. |

Compensazione delle perdite elettrolitiche in caso di sudorazione elevata | Soprattutto elettroliti e carboidrati di facile assorbimento | Equidi | CalcioSodioMagnesioPotassioCloruriGlucosio | Da 1 a 3 giorni | È necessario precisare le situazioni nelle quali l'uso di questo alimento è idoneo. Qualora l'alimento corrisponda ad una parte rilevante della razione quotidiana occorre indicare il rischio di cambiamenti improvvisi della natura dell'alimento. Nelle istruzioni per l'uso indicare quanto segue: "Si raccomanda acqua a volontà." |

Compensation of electrolyte loss in the cases of heavy sweating | Predominantly electrolytes and easily absorbable carbohydrates | Equines | CalciumSodiumMagnesiumPotassiumChloridesGlucose | One to three days | Guidance shall be provided on the situations in which the use of the feed is appropriate. When the feed corresponds to a significant part of the daily ration, guidance should be provided to prevent the risk of abrupt changes in the nature of the feed. Indicate on the instructions for use: "Water should be available at all times." |

Ripresa nutrizionale, convalescenza | Elevato tenore di sostanze nutritive essenziali e ingredienti di elevata digeribilità | Equidi | Ingredienti altamente digeribili, con ragguagli sul loro eventuale trattamentoTenore di acidi grassi n-3 e n-6 (se aggiunti) | Fino alla ripresa completa | È necessario precisare le situazioni nelle quali l'uso di questo alimento è idoneo. Nel caso di un alimento specialmente presentato per essere somministrato per intubazione, sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Somministrare sotto la sorveglianza di un veterinario." |

Nutritional restoration, convalescence | High concentration of essential nutrients and highly digestible ingredients | Equines | Highly digestible ingredients, including their treatment if appropriateContent of n-3 and n-6 fatty acids (if added) | Until restoration is achieved | Guidance shall be provided on the situations in which the use of the feed is appropriate. In the case of feedingstuffs specially presented to be given via tubing, indicate on the package, container or label: "Administration under veterinary supervision." |

Supporto della funzione epatica in caso di insufficienza epatica cronica | Bassa concentrazione di proteine, ma di elevata qualità e carboidrati di elevata digeribilità | Equidi | Fonti di proteine e di fibreCarboidrati di elevata digeribilità, con ragguagli sul loro eventuale trattamentoMetioninaColinaTenore di acidi grassi n 3 (se aggiunti) | Inizialmente fino a 6 mesi | È necessario precisare il modo in cui l'alimento deve essere somministrato, specificando che occorre ripartirlo in più piccoli pasti al giorno. Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego." |

Support of liver function in the case of chronic liver insufficiency | Low level of protein but of high quality and highly digestible carbohydrates | Equines | Protein and fibre sourcesHighly digestible carbohydrates including their treatment if appropriateMethionineCholineContent of n-3 fatty acids (if added) | Initially up to six months | Guidance should be provided on the manner in which the feed should be fed including many small meals per day. Indicate on the package, container or label: "It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use or before extending the period of use." |

Supporto della funzione renale in caso di insufficienza renale cronica | Bassa concentrazione di fosforo e bassa concentrazione di proteine, ma di elevata qualità | Equidi | Fonte di proteineCalcioFosforoPotassioMagnesioSodio | Inizialmente fino a 6 mesi | Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue: "Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego."Nelle istruzioni per l'uso indicare quanto segue: "Si raccomanda acqua a volontà." |

Support of renal function in the case of chronic renal insufficiency | Low level of protein but of high quality and low level of phosphorus | Equines | Protein source(s)CalciumPhosphorusPotassiumMagnesiumSodium | Initially up to six months | Indicate on the package, container or label: "It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use or before extending the period of use."Indicate in the instructions for use: "Water should be available at all times." |

[1] GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.

[1] OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.

[2] GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1.

[2] OJ L 270, 14.12.1970, p. 1.

[3] Se del caso, il produttore può raccomandare l'uso anche in caso di temporanea insufficienza renale.

[3] If appropriate the manufacturer may also recommend use of temporary renal insufficiency.

[4] Se l'alimento è raccomandato per una temporanea insufficienza renale, il periodo di impiego raccomandato è da 2 a 4 settimane.

[4] If the feedingstuff is recommended for temporary renal insufficiency the recommended period for use shall be two to four weeks.

[5] Nel caso di alimenti per gatti, il riferimento "Malattia dell'apparato urinario inferiore dei felini" oppure "Sindrome urologica dei felini FUS" può completare la casella "Particolare fine nutrizionale".

[5] In the case of feedingstuffs for cats, "feline lower urinary tract disease" or "feline urological syndrome — FUS" may complete the particular nutritional purpose.

[6] Nel caso di alimenti previsti per una particolare intolleranza, quest'ultima deve essere indicata al posto di "ingredienti e sostanze nutritive".

[6] In the case of feedingstuffs for a particular intolerance reference to the specific intolerance can replace "ingredient and nutrient".

[7] Il produttore può completare la casella "Particolare fine nutrizionale" facendo riferimento a "insufficienza pancreatica esocrina".

[7] The manufacturer may complete the particular nutritional purpose with the reference: "exocrine pancreatic insufficiency".

[8] Nel caso di alimenti per gatti, il produttore può completare la casella "particolare fine nutrizionale" facendo riferimento alla "Lipidosi epatica felina".

[8] In the case of feedingstuffs for cats, the manufacturer may complete the particular nutritional purpose with a reference to "Feline hepatic lipidosis".

[9] Il termine "chetosi" può essere sostituito dal termine "acetonemia".

[9] The term "ketosis" may be replaced by "acetonaemia".

[10] Il produttore può raccomandare l'uso anche per il ristabilimento della chetosi.

[10] The manufacturers may also recommend the use for ketosis recuperation.

[11] In caso di alimenti per vacche da latte.

[11] In the case of feedingstuffs for dairy cows.

[12] In caso di alimenti per pecore madri.

[12] In the case of feedingstuffs for ewes.

[13] Nel caso di alimenti per vacche da latte: "Al massimo due mesi dall'inizio della lattazione".

[13] In the case of feedingstuffs for dairy cows: "maximum two months from the start of lactation".

[14] Precisare la categoria di ruminanti utilizzati.

[14] Indicate the category of ruminants concerned.

[15] Nel caso di alimenti specificamente previsti per soddisfare le particolari necessità di animali molto vecchi (ingredienti di facile ingestione) l'indicazione della specie o della categoria di animali andrà completata con la menzione "animali vecchi".

[15] In the case of feedingstuffs specially prepared to meet the specific conditions of very old animals (easily ingestible ingredients) a reference to "old animals" shall complete the indication of the species or category of animals.

--------------------------------------------------

Direttiva abrogata ed elenco delle sue modificazioni successive

Repealed Directive with list of its successive amendments

(di cui all’articolo 2)

(referred to in Article 2)

Direttiva 94/39/CE della Commissione | (GU L 207 del 10.8.1994, pag. 20) |

Commission Directive 94/39/EC | (OJ L 207, 10.8.1994, p. 20) |